Fachinformationen

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Anwendungsgebiete:

Actonel® 5 mg
	Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen.
	Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen.
	Vorbeugung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko.
	Erhalt oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine systemische Langzeitbehandlung (länger als 3 Monate) mit Glukokortikoiden in Tagesdosen von 7,5 mg Prednison (-äquivalente) erhalten.
Actonel® einmal wöchentlich 35 mg / Actonel® 35mg plus Calcium
	Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen.
	Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen.
Actonel® 30 mg
	Behandlung des Morbus Paget (Ostitis deformans)

Weitere interessante Informationen zu Actonel® 5 mg und Actonel® einmal wöchentlich 35 mg bei postmenopausaler Osteoporose

Kombinationstherapie mit anderen Osteoporosetherapeutika

Umstellung einer bestehenden Osteoporosetherapie auf Actonel®

Kombinationstherapie mit anderen Osteoporosetherapeutika

Calcitonin und Schmerzmittel
Bei starken Schmerzen gibt es erfahrungsgemäß keine Bedenken, Calcitonin mit Bisphosphonaten zu kombinieren. Anstelle von Calcitonin kann in bestimmten Fällen auch ein oral zu verabreichendes NSAR ausreichend sein. In den Actonel®-Studien waren auch Patienten mit einbezogen, die regelmäßig ASS oder NSAR einnahmen. Es zeigten sich keine klinisch relevanten Wechselwirkungen und Actonel® war auch dort gut verträglich.

Calcium
Der tägliche Calciumbedarf von Frauen ab der Menopause beträgt ca. 1300 - 1500 mg. Über die Nahrung nehmen über 51-jährige Frauen in Deutschland im Mittel nur ca. 800-900 mg Calcium pro Tag auf (Ernährungsbericht 2000 der Deutschen Gesellschaft für Ernährung). Es entsteht ein tägliches Defizit von 400-700 mg. Dieser Differenz trägt z.B. die Empfehlung der DVO-Leitlinien Rechnung, Osteoporosepatienten mit 500-1000 mg Calcium pro Tag zu supplementieren.

Actonel 35 mg plus Calcium bietet eine einfache Möglichkeit, die Therapie mit Actonel einmal wöchentlich 35 mg mit einer Calciumergänzung zu kombinieren (weitere Informationen finden Sie hier)

Vitamin D
Vitamin D ist für die Aufnahme von Calcium und die Knochenmineralisierung wichtig. Durch die altersbedingte Abnahme der Fähigkeit der Haut, Vitamin D zu bilden, steigt der Anteil der Vitamin D defizienten Personen mit dem Alter an. In den großen Risedronat-Studien waren dies 9% - 44% der Studienteilnehmerinnen ^1,2,3, die daraufhin mit Vitamin D supplementiert wurden.

1. Harris ST et al, JAMA 1999; 282: 1344-52
2. Reginster JY et al.; Osteoporos Int. 2000; 11: 83-91
3. McClung MR et al, NEJM 2001; 344(5): 333-340

Fluoride
Studien hierüber liegen nicht vor. In der Regel ist die Therapie mit Actonel® jedoch ausreichend, und es ist keine Kombinationstherapie notwendig.

Hormonpräparate
Wechselwirkungen zwischen Actonel® und Östrogen/Gestagen-Präparaten sind nicht bekannt. Bei Bedarf kann eine Kombinationstherapie mit Actonel® und Östrogen durchgeführt werden. Eine Studie von Harris ST et. al. Clinic. Endocrin. 2001 über eine Actonel®/Östrogen-Therapie zeigte, dass die zusätzliche Behandlung mit Actonel® zu einer Erhöhung der Knochenmineraldichte am Oberschenkelhals und mittleren Radiusschaft führte, im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Östrogen.

Raloxifen
Studien hierüber liegen nicht vor. In der Regel ist die Therapie mit Actonel® jedoch ausreichend, und es ist keine Kombinationstherapie notwendig.

Teriparatid
Studien über eine Kombinationstherapie aus Teriparatid und Risedronat liegen nicht vor, jedoch zwei Studien zu Teriparatid und Alendronat (Black DM et al., NEJM 2003; 349:1207-15 und Finkelstein JS et al., NEJM 2003; 349:1216-26). Hier zeigten die Substanzen keine Synergien, so dass geschlussfolgert werden kann, dass eine Therapie aus Teriparatid und einem Bisphosphonat gegenüber den Einzeltherapien keine Vorteile bietet.

Umstellung einer bestehenden Osteoporosetherapie auf Actonel®

Die Umstellung von anderen Therapieformen der Osteoporose auf Actonel® ist prinzipiell jederzeit möglich von:

	Anderen Bisphosphonaten
	Raloxifen
	Calcitoninen
	Calcium/Vitamin D Kombinationen
	Hormontherapie
	Zu einer Umstellung von einer Teriparatid-Therapie auf Bisphosphonate liegen noch keine Studien vor.
	Bei einer Umstellung von einer Fluoridtherapie auf Actonel® wird von den meisten Experten eine Übergangsphase von 4 - 8 Wochen empfohlen.

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Weitere Informationen finden Sie unter:
osteoporose.com